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《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)在京召開(kāi)

2018年5月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（以下簡(jiǎn)稱“標(biāo)管中心”）在北京廣西大廈召開(kāi)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)審定會(huì)。原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)司局領(lǐng)導(dǎo)，技術(shù)專家組成員和相關(guān)企業(yè)代表共30余人參加了本次會(huì)議。

        原食品藥品監(jiān)管總局原器械注冊(cè)司（暫）李軍處長(zhǎng)介紹了我國(guó)醫(yī)療器械編碼工作的進(jìn)展和當(dāng)前法規(guī)的制定情況，充分肯定了標(biāo)管中心多年來(lái)在醫(yī)療器械編碼技術(shù)研究方面開(kāi)展的工作，并強(qiáng)調(diào)了本標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)體系中的重要地位。標(biāo)準(zhǔn)歸口單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的起草過(guò)程和征求意見(jiàn)的處理情況進(jìn)行了說(shuō)明。技術(shù)專家組組長(zhǎng)、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院副院長(zhǎng)何昆侖主持了標(biāo)準(zhǔn)的審定，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)專家組和參會(huì)代表對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)的討論，切實(shí)增強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)的適用性、有效性及對(duì)行業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)性，并對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文本和編制說(shuō)明進(jìn)行了審查和表決，獲得一致通過(guò)。下一步將由標(biāo)準(zhǔn)歸口單位按照本次會(huì)議意見(jiàn)修改后形成報(bào)批稿報(bào)送行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主管部門批準(zhǔn)發(fā)布。

        本次會(huì)議審議通過(guò)了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí) 通用要求》標(biāo)準(zhǔn)，為實(shí)質(zhì)性的推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械編碼工作的開(kāi)展奠定了基礎(chǔ)。

（醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所供稿）